常德市第二人民医院结核杆菌检测系统议标公告

****市第*人民医院　结核杆菌检测系统议标公告

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结核杆菌检测系统议标公告

因业务发展需要，我院拟在院内招标议价采购结核杆菌的检测系统，欢迎符合条件的投标人前来投标。

*、投标人资质要求：

提供投标企业的医疗器械经营许可证副本、营业执照副本复印件并加盖公司公章，有企业法人信息的身份证件，资质审查不合格者不予受理。

*、投标截止时间：****年* 月 ** 日 **：**

*、开标时间： ****年* 月**日 **：**

*、开标地点：****市第*人民医院至臻楼*楼会议室

*、评标办法：评标主要因素：临床需求、用户体验、报价、商务等，综合性价比进行择优选择，不承诺最低价中标，评委综合评选后核定。

*、公示时间：开标之日起*周内公示中标结果，公示期*天，招标结束后对未中标单位未中标原因招标人不予解释，未中标单位不再另行通知。

*、联系方式：****市第*人民医院医学装备部 **** 电话***********

*、投标文件*正*副，编写具体要求如下。

*.投标报价表

*.投标企业的医疗器械经营许可证副本、营业执照副本复印件并加盖公司公章

*.有法人信息的授权委托书

*.授权代表的有效身份证件

*.设备生产企业相关证件，设备相关资料

*.售后服务承诺书

*.设备彩页、技术参数*览表等

*、项目详情及格式报价表：

序号	设备名称	设备报价	配套试剂/耗材报价
			试剂名称	生产厂家	规格	单价
包*	夹层杯离心涂片机
	染色机
包*	结核分枝杆菌复合群核酸鉴定系统
包*	结核分枝杆菌复合群核酸提取仪
*	议价试剂名称		结核分枝杆菌***定性检测试剂盒	****圣湘
*			结核杆菌罗氏培养管系列	珠海贝索
*			结核杆菌罗氏药敏培养管系列	珠海贝索

*、设备主要技术参数

夹层杯离心涂片机主要技术参数

*.离心转速：*****/***—*****/***；转速误差：±***/***；离心力（场）：****×*—****×*（*为重力加速度）；离心腔直径：****—****；离心机温升：**分钟≤**℃；离心管架：**孔；管架直径：****—**** 。

*.干片温度：**℃—**℃可调节；干片温度误差：≤*℃；干片定时时长：≤**分钟；干片机管架：**孔 。

*.工作电压：****±**%、 ****±***；输入功率：离心机≤*****，干片机≤****；熔断器：**** φ*×** 、**** *** 。

★*.处理样品速度快：最大处理样品数量**-**个，*****完成。

*.可处理的标本：适用于痰液、尿液、胸腹水、脑脊液、肺泡灌洗液等各种体液标本以及各种微量标本、复杂标本。

★*.可以做抗酸染色，同时也能做荧光染色。

*.标本收集消化、完全灭活抗酸杆菌，避免了操作人员的感染，高速离心处理*次性完成。

*.加温染色在杯中进行避免了交叉污染，高速离心于旋盖夹层杯中进行，防止气溶胶外泄。

*.标本覆盖面积：≤*.*****，且集中了病人标本中的全部细菌。

结核分枝杆菌复合群核酸检测系统主要技术参数

（*）设备用途：利用*段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理，用于对来源于人体样本中的结核分枝杆菌复合群核酸进行定性检测。

（*）系统技术参数

*. 检测通道：包含**个检测模块，可实现样本随到随检，可在同*台仪器内同时进行不同病原体的核酸检测。

*. 系统整合了核酸检测所需的关键步骤，在*个独立的检测管中，可自动化完成样本裂解、核酸提取、扩增和荧光检测全过程。

*.采用全封闭检测模式

*. 检测效率：样本上机检测时间≤***分钟。

*. 最低检测限：***个菌/**。

*. 试剂预混装，无需人工配置扩增反应液。

*. 数据分析：系统仪器可实时采集荧光信号并自动生成实时荧光曲线，通过对荧光信号变化的分析实现自动判定并报告检测结果。

*. 质量控制：双重质控，系统包含内部质控和外部质控。

*. 配套试剂盒可实现*天内常温（-**℃至**℃）运输，在*℃~*℃条件下保存。

**.系统处理单元参数：可控温度范围：**℃~**℃，控温精度：≤*.*℃；熔解加热速率：*.*~*℃/*；荧光强度检测重复性：**值&**;*％；荧光强度检测精密度：**值&**;*%。

染色机主要技术参数

*.染色模式:采用注液离心浸染方式，染液喷嘴口径大，不堵孔。

*.染色功能:双通道染液管路，只需切换染色程序无需更换染液即可满足不同方法的染色需求。

*.染色舱:玻片架可放置*-**张标本，上下*层，单独管路输送试剂, 染色完成时可直接用于镜检。

*.染色速度:抗酸染色(萋尼氏法/荧光法)约**片/小时，抗酸染色(冷染法)约**片/小时，革兰氏染色约**片/小时，****-****染色精子涂片***张/小时，巴氏染色精子涂片**张/小时。

*.染色机带有自动清洗功能，可根据用户选择自动清洗染色托盘，无需人工清洗，搭配专用清洗液，具有清洗和杀菌作用。

结核分枝杆菌复合群核酸提取仪主要技术参数

*.可处理标本类型：抗凝外周血、脐血、新鲜/冻存组织、****、培养细胞、细菌、植物组织、血凝块、羊水、绒毛、唾液、痰液等。

*.每次提取样本数量：*-**份

*.样本处理时间：**-**分钟

*.核酸提取方法：自动化磁珠法

*.磁珠回收率：＞**％

*.采用***高度集成控制模块进行*轴精确定位

*.配套试剂为完全预分装模式，无需客户分装，*条试剂提取*个标本

*.仪器显示屏显示核酸提取运行情况，无需打开提取舱门即可实时了解提取情况

备注带“★”项目为关键指标及要求，必须完全满足。

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