第*章采购需求
*、采购标的需实现的功能或者目标,以及为落实****政策需满足的要求
(*)采购标的需实现的功能或者目标:
本次招标采购是为首都医科大学附属****安贞医院配置基本设备,投标人应根据招标文件所提出的设备技术规格和服务要求,综合考虑设备的适用性,选择需要最佳性能价格比的设备前来投标。投标人应以技术先进的设备、优良的服务和优惠的价格,充分显示自己的竞争实力。
(*)为落实****政策需满足的要求
*.促进中小企业发展政策:根据《****促进中小企业发展管理办法》规定,本项目采购货物为小型或微型企业制造的,投标人应出具招标文件要求的《中小企业声明函》给予证明,否则评标时不予认可。投标人应对提交的中小企业声明函的真实性负责,提交的中小企业声明函不真实的,应承担相应的法律责任。(注:依据《****促进中小企业发展管理办法》规定享受扶持政策获得****合同的小微企业不得将合同分包给大中型企业,中型企业不得将合同分包给大型企业。)
*.监狱企业扶持政策:投标人如为监狱企业将视同为小型或微型企业,且所投产品为小型或微型企业生产的,应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。投标人应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责,提交的监狱企业的证明文件不真实的,应承担相应的法律责任。
*.促进残疾人就业****政策:根据《*部门联合发布关于促进残疾人就业****政策的通知》(财库〔****〕***号)规定,符合条件的残疾人福利性单位在参加本项目****活动时,投标人应出具招标文件要求的《残疾人福利性单位声明函》,并对声明的真实性承担法律责任。中标、成交投标人为残疾人福利性单位的,采购代理机构将随中标结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》,接受社会监督。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。
*.鼓励节能政策:投标人的投标产品属于财政部、发展改革委公布的“节能产品****品目清单”范围的,投标人需提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书。国家确定的认证机构和节能产品获证产品信息可从市场监管总局组建的节能产品、环境标志产品认证结果信息发布平台或中国****网(***.****.***.**)建立的认证结果信息发布平台链接中查询下载。
*.鼓励环保政策:投标人的投标产品属于财政部、生态环境部公布的“环境标志产品****品目清单”范围的,投标人需提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的环境标志产品认证证书。国家确定的认证机构和环境标志产品获证产品信息可从市场监管总局组建的节能产品、环境标志产品认证结果信息发布平台或中国****网(***.****.***.**)建立的认证结果信息发布平台链接中查询下载。
*、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范
★*.投标产品属于医疗器械的,应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》,办理医疗器械注册证或者办理备案,投标人须提供医疗器械注册证复印件或备案凭证。
★*.投标产品属于医疗器械的,中华人民共和国境内制造商应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》,办理医疗器械生产许可证或者办理备案,投标人须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证。
★*.投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的,需提供投标人的辐射安全许可证复印件(不适用的情况除外)。投标产品属于压力容器的,投标人需要根据国家特种设备制造相关管理规定,提供投标产品制造商的特种设备制造许可证(压力容器)。
★*.投标产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、计量、节能、安全和环保法规及标准,如国家有关部门对投标产品或其制造商有强制性规定或要求的,投标产品或其制造商必须符合相应规定或要求,投标人须提供相关证明文件的复印件。
*.投标产品的包装应符合《财政部等*部门联合印发商品包装和快递包装****需求标准(试行)》(财办库〔****〕***号)的规定。
*、采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点
(*)采购标的的数量
包号 |
品目号 |
标的名称 |
数量(台/套) |
是否接受进口产品 |
** |
**-* |
血小板纤维蛋白离心机 |
* |
否 |
|
**-* |
全解剖式颌架 |
* |
否 |
|
**-* |
数字化口内扫描仪 |
* |
是 |
|
**-* |
笑气吸入镇痛系统 |
* |
否 |
|
**-* |
电子面弓 |
* |
否 |
|
**-* |
口腔综合治疗台 |
* |
否 |
** |
**-* |
腹膜透析机 |
* |
是 |
** |
**-* |
膀胱造瘘器 |
* |
否 |
|
**-* |
前列腺剜除粉碎系统 |
* |
否 |
|
**-* |
影像尿动力学分析系统 |
* |
是 |
** |
**-* |
摆锯 |
** |
是 |
|
**-* |
骨科电钻 |
* |
否 |
|
**-* |
干扰电治疗仪 |
* |
否 |
|
**-* |
神经监测设备 |
* |
否 |
|
**-* |
超声骨刀 |
* |
否 |
|
**-* |
手术用头架 |
* |
否 |
|
**-* |
体位架 |
* |
否 |
(*)采购项目交付或者实施的时间和地点:
*、采购项目(标的)交付的时间:收到用户通知之日起**天。
*、采购项目(标的)交付的地点:首都医科大学附属****安贞医院指定地点。
*、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求
*、质保服务:
*.*、厂家承诺提供主机*年质保,终身维修服务。负责提供技术服务与技术支持,软件免费升级。
主机*年质保指:由厂家工程师安装完成,经医院或第*方检测、验收合格之日起的*年之内为质保。在质保内,任何由于机器质量原因或正常使用引起的故障及损坏,除人为因素损坏外,由厂家提供免费维修
终身维修指:厂家对所售产品提供终身维修服务。如果因为该产品生产年限过长,*配件无法供应,维修方案将与用户协商解决。
*.*、设备出现故障,在接到用户通知后,随时解答问题,若无法解决,**小时内到达现场。提供及时、迅速、优质的保修服务,保证设备所需的备品、备件和易损件为原厂全新件。厂家需为维修配件提供*个月以上保修。
*、厂家不得加入维修密匙或免费提供。
*、厂家提供中文操作手册。
*、安装:
到货后厂家需在**日之内安排工程师完成安装任务。对设备的使用和维护进行现场培训,确保使用者的正常操作和使用。紧急情况时可协商另行安排。
*、设备验收:
厂家提供详细的验收标准和验收手册。经医院或第*方(计量、***及相关部门等)检测验收合格后开始计算保修期。因第*方检测不合格,不能签署合格证书,视为验收不合格,出现的*切后果由厂家负责。
*、培训:
到货后厂家需根据院方时间,安排不少于*人、每人不少于**小时的免费培训。要求提供具体培训方案。
*、采购标的的验收标准
厂家提供详细的验收标准和验收手册。经医院或第*方(计量、***及相关部门等)检测验收合格后开始计算保修期。因第*方检测不合格,不能签署合格证书,视为验收不合格,出现的*切后果由厂家负责。
*、采购标的的其他技术、服务等要求
*.投标人需要提供投标产品技术支持资料(或证明材料),并需要同时加盖投标人和生产厂家(或境内总代理、独家代理)公章。其中技术支持资料指生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告,若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告不*致,以检测机构出具的检验报告为准。如投标人技术响应与技术支持资料(或证明材料)不*致,将以技术支持资料(或证明材料)为准。对于技术规格中标注“▲”和“#”号的技术参数,投标人须在投标文件中按照招标文件技术规格的要求提供技术应答的证明材料,如技术规格中无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料。对于投标人提供的投标文件技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料(或证明材料)的,或提供的投标产品技术支持资料(或证明材料)未按本条款要求同时加盖投标人和生产厂家(或境内总代理、独家代理)公章的,评标委员会可不予承认,并可认为该技术应答不符合招标文件要求。由此产生的评标风险,由投标人承担。
*.投标人所提供的部件之间及设备之间的连线或接插件均视为设备内部部件,应包含在相应的配置中。
*.工作条件:除了在技术规格中另有规定外,投标人提供的*切仪器、设备和系统,应符合下列条件:
*.仪器设备的插头要符合中国电工标准。如不符合,则应提供适合仪器插头的插座,必须要有接地。
*.如果仪器设备需特殊的工作条件(如:水、电源、磁场强度、特殊温度、湿度、震动强度等),投标人应在有关投标文件中加以说明。
*、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求:
第**包品目**-*血小板纤维蛋白离心机
*、主要用途:用于人体血液分离(***、*-***、*-***、***、****);
*、技术参数
#*、最高转速:*****/***±*%;
*、最大离心加速度:****×*±*%;
*、最大容量:≥*×****;
*、转速控制精度:±***/***以内;
*、控制系统
▲*.*、离心模式:***、*-***、*-***、***、****;具备自定义可调变速离心程序;
*.*、触摸操作;
*.*、可显示门锁、运行状态,具备声音提示功能;
*、整机噪声≤****(*)
*、电源:******±**%,****±***;
*、主要配置
*、离心机主机:*台;
*、纤维蛋白成型工具盒:*个;
*、专用无添加采血管:***支;
第**包品目**-*全解剖式颌架
*、技术参数:
*.领架高度:*****-*****;
*.高度误差:≤±**微米;
*.前伸髁导:-**°-**°;
*.侧方髁导:-**°-**°;
*.瞬即侧移:*-*.***;
*.髁突前伸:-*-***;
*.髁突抬高:*-***;
*.切导针:-*-****≤*.****;
*.支撑角度:≥**°,支持≧*方向放置;
**.模型接口:*用磁性板兼容≧*种系统;
**.净重:≤*****;
*、配置清单:
*.解剖型全可调领架**台
*.**面弓**套
*.转移台**套
*.个性切导盘**套
*.黑色配重板(*盒***片)**盒
*.铁片(*包***片)**包
第**包品目**-*数字化口内扫描仪
*、主要用途:数字化的口腔内部*维取模,用于口腔义齿修复、口腔正畸和口腔种植等;
*、技术参数
(*)、扫描仪:
*、扫描原理:非接触式扫描仪;
*、扫描范围:标准头≥****×****;迷你头≥****×***;
#*、景深:≥****;
*、扫描帧率:≥**帧/秒;
*、数据输出格式:***,***,***;
*、精度(***.):≤*.*****(******);≤*.****(*********);
*、扫描仪尺寸(*×*×*):≤*****×****×****;
*、机身重量:≤****;
*、扫描头
*.*、标准口扫头尺寸:≤***×**×****;
*.*、迷你口扫头尺寸:≤***×****×***;
*.*、扫描头消毒方式:高温高压灭菌;
*.*、扫描头使用次数:高温高压灭菌≥***次(详见说明书);
**、具备可拆卸尾线;
**、可*键自动标定;
**、具备扫描仪运行提示灯:
**、具备口扫头插拔状态提示灯;
(*)、*体式工作站:
*、***:**或以上性能;
*、内存≥**;硬盘≥****;
*、彩色液晶触摸显示屏≥**英寸;
(*)、软件功能
*、具备口内金属物扫描功能;
*、具备智能扫描功能;
*、具备边缘线提取功能:
*、具备正畸模拟功能;
*、患者口内数据可以通过口扫软件直接打印**模型,不需要导出到第*方软件支持;口扫数据可以快速编辑,可实现快速封底、抽壳、加字、排溢孔等操作;
*、可预览真彩*维数据;
*、可设置扫描头热度;
*、报告输出:可直接输出*维码以及报告照片;口腔检查报告配置单位****;
*、主要配置:
*、*体式工作站:*套;
*、***不间断电源:*台;
*、扫描仪主机:*台;
*、标准口扫头:*个;
*、迷你口扫头:*个;
*、台车:*辆;
第**包品目**-*笑气吸入镇痛系统
*、技术参数:
*、彩色液晶触摸显示屏≥*英寸可显示输出混合气体总流量、笑气和氧气浓度、气源压力、时间、电池电量、报警开(关)状态、混合气体开关状态等各项参数;
*、流量:电子式调节控制;
▲*、工作压力电子检查,并在屏幕上显示;
*、氧气浓度调节:
*.*、调节范围:**%-***%;
*.*、调节精度:≤*%;
*、笑气浓度调节
*.*、调节范围:*%-**%;
*.*、调节精度:≤*%;;
*、混合气体流量调节
*.*、调节范围:*-***/***;
*.*、调节精度:≤*.**/***;
*、紧急供氧:
*.*、具备快速紧急供氧按钮,按下此键,笑气自动截断,将供应纯氧气;
*.*、紧急供氧流量调节范围:***/***-***/***;
*、具备呼吸气囊,可监测输出气体的流量;
▲*、具备气源压力监测功能并可在液晶屏上显示;
**、有中心供氧接口;
**、具有截流功能,当氧气\笑气供气压力&**;******时,笑气自动切断并报警;
**、具备自动空气补偿功能,供气不足时自动补偿空气;
▲**、具备流量累计计算功能;
▲**、具备*键纯氧功能。当治疗结束时按压快捷键直接按原流量对肺泡纯氧冲洗;
**、报警及安全功能:
**.*、声音和可视报警系统,*旦出现异常情况,可自动报警;
**.*、具备氧浓度报警和气源压力报警功能;
**.*、具备气源防误接功能;
**、气瓶安置机箱内;
*、主要配置:
*、主机:*台;
*、氧气减压阀:*套;
*、笑气减压阀:*套;
*、鼻罩:*套;
*、鼻罩连接管:*套;
*、真空过滤器:*套;
*、机架:*套;
第**包品目**-*电子面弓
*、主要用途:实现患者现在的状态和修复后状态的重现;
*、技术参数
*、面部*维扫描仪
#*.*、通过数字化技术获取患者个性化的功能及美学修复所需的信息,至少包括面部*维数据、功能位面部数据、上颌颌位数据、修复用参考平面数据;
#*.*、面部采集仪器可以单独使用,只采集病人的脸部软组织*维数据以及**高清相片;
#*.*、面部采集仪器配套立式面弓使用,可获取数字化的个性化颌位记录;
*.*、具备数字化颌叉转移方式,能将脸部软组织、口内的牙列信息以及****的骨性信息匹配到*起,实现精准对位;
*.*、每次信息采集时间≤*.**,获取的数据经处理后,能真彩显示患者相应的面部软组织,通过设备自带的软件创建“虚拟患者”;
*.*、开放式的文件(***、***格式)格式,兼容各种牙科设计软件,并允许使用任意*维查看器阅读;
*.*、具备面部**数据采集功能:支持手持、≥*种方式进行面部数据采集;
*.*.*扫描精度≤****;
*.*.*扫描帧率≥**帧/秒;
*.*.*机身尺寸≤*****×****×****;
*.*.*分辨率:深度相机≥****×****;
*.*、面扫&***;口扫数据匹配:
*.*.*面扫软件端可完成面扫、口扫数据匹配;
*.*.*具备正畸模拟功能;
*.*.*支持导入至第*方***设计软件;
*.*.*测量范围:**-*****;
*.*.*定位精度:±*.***;
*.*.*颌架计算精度:±*°;
*、立式面弓:
#*.*、无需头戴,用于捕捉患者个性化的信息,包括自然头位信息;
*.*、具备耳屏鼻翼线标尺,用于测量咬合平面,可获得患者的髁导斜度及牙合平面、及与患者口腔美学相关的信息(包含不对称面型);
*.*、鼻翼耳屏线测量尺:≥*把;
*.*、转移颌叉套装:由*个转移颌叉和**个*型定位点颌叉组成;
*、颌架:
*.*、用于模仿患者在咀嚼过程中上下颌的旋转、滑动及咬合的运动颌架;
#*.*、与立式面弓组合使用,可获取患者自然头位的和上颌位置,患者咬合参考平面;
#*.*、患者颌平面角度不同,可以在转移平台上调整,通过咬合平面转移到***颌架上;
*.*、可以将虚拟的咬合通过颌定位板切削机切削个性化的咬合位置信息,转移到实体***颌架上;
*.*、设计咀嚼中心(上颌第*磨牙中央窝)到旋转中心的距离:****±***;
*.*、可测量切导针高度、前伸髁导角度、侧方髁导角度,可调整关节后退、瞬间侧移、关节前伸、关节抬高等数据;
*.*、能能够模拟多数患者的静态颌关系和模拟动态咬合运动)
*、主要配置
*、面部*维扫描仪:*套;
*、立式面弓:*套;
*、蜡堤支托:*个;
*、咬合板:*块;
*、颌架:*套;
*、树脂校准盘(***):*个;
*、固位钉:*个;
*、对侧测量板:*个;
第**包品目**-*口腔综合治疗台
*、技术参数:
*、工作条件
*.*、环境条件
*.环境温度:*℃—**℃;
*.相对湿度:≤**%;
*.大气压力:**—******;
*.*、电源条件
(*)额定电压:单相****±**%;标称频率:****;
(*)标称功率:***-*****;
(*)电源插头符合中国的国家标准;
*.*、工作时间
(*)每天连续工作时间≥*小时;
*.*、工作气源:压力*.****—*.****地箱内设空气过滤和高压装置,并有压力显示。
*.*、工作水源:压力***—******地箱内设过滤和调压装置,并有压力显示。
*、结构形式及患者椅
*.*、口腔治疗台结构上采用联体式设计。
*.*、器械盘为下挂式。
*.*、患者椅为无缝软皮垫,平躺后总长度≥*****,适合病人长时间治疗。
#*.*、患者椅采用*体式地箱,整洁干净,方便打开检修;患者椅采用电动液压驱动、调节系统,牙椅升降液压调节;患者椅升降承重能力≥*****,液压缸质保期≥**年。
*.*、圆盘式脚踏开关具有单吹气吹屑功能,可以临时替代*用喷枪;可选择手机器械是否需要喷水,可控制高低速手机,电动马达转速,超声波洁牙机功率。
*.*、双关节活动头枕,头枕角度高度可任意调节,可调节为儿童治疗模式、或把头枕拔出反向插入调节成残疾人或轮椅病人治疗模式椅位。
*.*、可调节活动扶手,左右各*个,也可锁定不动,患者椅便于病人起坐及方便患者上下,病人椅离地最低高度≤****,病人椅离地最高高度≥****。
*.*、患者椅具有自动紧急制动安全系统。
*.*、流线形地箱,附设供气调压装置及过滤网(**-**微米),并有压力显示表及独立开关。设供水调压装置及过滤网(**-**微米),并有压力显示表及独立开关。
*.**、牙椅配备***瓦电源供电系统。
*、痰盂及牙科助手工具托架
*.*、痰盂固定方式:可随患者椅升降,方便病人就诊时使用。
*.*、痰盂为陶瓷制造,*体成型。
*.*、水杯注水及痰盂冲水功能,*键自动注水及冲水,注水水量及冲水时间可单独预设。
*.*、痰盂可≥**°转动。
*.*、痰盂可拆开,方便检修痰盂内部及清洁。
*.*、*支强吸、*支弱吸排唾控制阀,可拆卸、高温高压蒸气灭菌消毒。
*.*、带强弱吸过滤器,可过滤银汞及体积较大的物体。
*.*、随椅升降助手操作台具备≥*个器械挂架,且器械挂架都可调节角度;助手挂架可以前后伸缩≥****,便于*手和*手操作治疗。
*.*、配备助手位*记忆椅位触控面板,可控制手术灯开启、水杯注水及痰盂冲水、牙椅升降和靠背起伏。
*、器械盘治疗单元
*.*、治疗系统主控阀采用气动模式控制,主控阀体为黄铜精加工*体成型,具备抗腐蚀功能。
#*.*、可连接内置供水系统,预防水污染;手机管线采用银离子抗菌处理,质保≥**年;医生操作台所有手机管线具有独立*键冲洗手机管线功能,每个患者就诊前可以把所有手机管线冲水≥**秒,杜绝水交叉感染。
#*.*、牙椅内置≥**独立供水系统,在水罐中加入*.*%双氧水随时给漱口水管、*用枪、高低速手机和洁牙机水管线消毒,去生物膜、冲洗清洁管路,避免交叉感染。也支持选择连接医院集中供水系统。
*.*、具备手机污油收集系统,收集手机轴承多余的润滑油以防止设备受污染。
*.*、医生治疗台配≥*个挂架,可装*种器械,并可独立调节每个器械挂架角度;具备高速手机冷却气和水流调节旋钮。
#*.*、器械托盘≥****×****,载重量≥*.*公斤;
*.*、医生位多功能控制面板具备≥*个程序椅位设定和记忆储存功能,同时可以控制口杯注水,痰盂冲水及手术灯开关,椅位升降和靠背起伏等功能
#*.*、医生和护士侧各配备*用枪≥*把。支持高温高压灭菌≥***°,*用枪喷头具有*道卡环设计,使用寿命≥**年,每台牙椅配≥**个原厂*用枪头。
*.*、配备
*.*.*光纤高速手机管线≥*根;
*.*.*光纤快接头和手机≥*把;
*.*.*无碳刷光纤电马达≥*套;
*.*.*慢速手机套装≥*套(每套含低速直手机*把,低速弯手机*把,);
*.*.*电动超声波洁牙机≥*套;
*.*.*****光固化灯≥*套;
#*、手术灯
*.*采用*灯头冷光源***手术灯,*轴定位、可水平旋转≥***°、垂直旋转≥***°、对角线旋转≥**°灯光照射区亮度、颜色、呈现和均匀性都满足*******标准;
*.*无阴影渐进照明模式,照明使用寿命≥*****小时;
*.*长方形照明区,可调焦距,焦距范围**-****聚焦清晰;
*.*色温≥*,****,显色指数(***)≥**,*级亮度选择(*,***-********);
*.*平衡臂造型流畅、光滑,金属表面涂上聚酯粉粒保护层;
*.*手术灯具备与治疗椅位联动功能,当治疗椅位时手术灯自动亮起,离开治疗椅位时手术灯自动关闭,医生和护士面板及手术灯头都有控制开关及红外线感应开关。
*、医生椅和护士椅各*把
*.*、*轮移动医生椅*台,座椅高度升降可调,靠背和坐板角度可调。
*、助手椅
*.*助手椅升降高度可调,手枕扶手高度和打开收缩角度可任意调整;
*.*金属脚环高度可调;
*.*铸铝件底座涂上聚酯粉末涂层保护;
*.*橡胶轮、低噪音、*轮滚动;
*、配置要求
序号 |
产品名称 |
数量 |
单位 |
* |
患者椅和圆盘脚控开关 |
* |
套 |
* |
医生操作台(含*根光纤高速手机管线) |
* |
套 |
* |
侧箱和痰盂 |
* |
套 |
* |
护士助手操作台(含强吸和弱吸) |
* |
套 |
* |
***手术灯 |
* |
套 |
* |
医生椅 |
* |
套 |
* |
护士椅 |
* |
套 |
* |
无碳刷电马达(含直弯手机各*把) |
* |
套 |
* |
高速手机光纤快接头 |
* |
套 |
** |
高速手机 |
* |
套 |
** |
电动超声波洁牙机 |
* |
套 |
** |
***光固化灯 |
* |
套 |
** |
*用枪头 |
** |
套 |
** |
*用枪 |
* |
套 |
** |
多功能控制面板(医生和护士测各*套) |
* |
套 |
第**包品目**-*腹膜透析机
*、数量:*台
*、技术参数
*、中文操作界面。
*、具备液压泵驱动及液体导流系统,液体灌注时无需提挂腹透液。
▲*、自动化腹膜透析模式:具备连续循环腹膜透析(****)、间歇性腹膜透析(***)、潮式腹膜透析(***)、高剂量连续循环腹膜透析、高剂量潮式腹膜透析模式。*、参数设置:
▲*.*、可设定总治疗时间、总治疗量、注入量、最末袋注入量、最末袋葡萄糖浓度,并自动计算治疗周期数、每个周期留置时间;
*.*、灌入和引流速度:
*.*.*、灌入和引流速度可调,适合各种人群的治疗(包括婴幼儿);
*.*.*、标准模式:流入速度,*****/***±*%;流出速度,*****/***±*%;
*.*.*、低注入模式:流入速度,*****/***±*%,流出速度:*****/***±*%;
*.*、液体温度控制范围:**-**°*以内;
*.*、治疗时间范围:*****-***;
*.*、毎次灌注量范围:
*.*.*、标准模式:***-******;
*.*.*、低注入量模式:**-******;
*.*、最末袋灌注量:
*.*.*、标准模式:***,***-******;
*.*.*、低灌注量模式:***,**-******;
*、参数监测:
*.*、可实时计算液体流量并检测病人空腹或是否管路堵塞;
*.*、液袋温度监测范围:**-**°*;
*.*、腹透液温度测量精度:±*°*以内;
*.*、容量误差:±*%以内或±****以内;
*.*、容量显示分辨率:≤***;
*、具有治疗数据实时记录功能和报警功能。
*、无需校准称重称。
*、具备远程联网功能,可传输治疗数据至医护平台。
*、具备居家远程治疗检测功能,可将治疗信息传输到透析中心,可远程调整机器程序。
**、*体化全密闭管路,病人端连接管路≥*****。
第**包品目**-*膀胱造瘘器
*、数量:*套
*、技术参数
*、软性活检钳***工作长度:≥*****;≥*个;
*、软性锯齿钳***工作长度:≥*****;≥*个;
*、软性异物钳***工作长度:≥*****;≥*个;
*、消毒盒(膀胱镜手术器械)≥*****×*****×****;≥*个;
*、水封帽≥**个。
第**包品目**-*前列腺剜除粉碎系统
*、技术参数:
*.用途:适用于泌尿外科内窥镜手术下,对软组织进行绞碎或切除操作;用于泌尿系结石的碎石,泌尿系肿瘤的汽化和凝固。皮肤科用于尖锐湿疣、肉芽肿、浅皮肿瘤的汽化和凝固。
*.防电击类型:*类设备。
*.防电击程度:**型应用部分。
*.进液防护等级:主机****,脚踏开关****。
*.运行模式:连续运行。
*.设备输入功率:≥*****。
*.工作模式≥*种:包含:正向旋转、反向旋转、正反交替。
*.▲最高输出转速:≥*****/***。
*.▲转速可调:≥**档。
**.刀具外径:≤*.***。
**.工作长度:≥*****。
**.▲最大输出转矩:≥****·*。
**.安全防护保护:设备具有过载保护功能。
**.重量:≤****。
**.常规电源:****、****。
**.运行环境条件:工作温度:**℃-**℃;湿度:≤**%;气压:*****-******。
**.储存环境条件:温度:-**℃-**℃;湿度:**%~**%(非冷凝)气压:*****-******。
**.尿道膀胱镜:**°内窥镜。
**.激光电切镜:**°膀胱镜。
**.光纤终端输出平均功率:≥***。
**.光纤末端单脉冲能量:*.**-*.**。
**.具有控制能量稳定功能,使激光能量输出不稳定度:≤±*%。
**.具有控制能量稳定功能,使激光输出功率的复现性:≤±*%。
**.工作激光输出波长:******。
**.激光器工作方式:脉冲。
**.脉冲重复频率:***-****可调。
**.▲脉冲宽度范围可调:***μ*-***μ*可调,最窄脉宽和最宽脉宽区间范围≥***μ*。
**.▲传输系统:可匹配多种规格光纤(***μ*、***μ*、***μ*、***μ*、***μ*和****μ*可选)(以注册证为准)。
**.光纤为*层结构。
**.软光纤芯径及外径:***μ*光纤芯径***μ*±*%,外径***μ*±*%;***μ*光纤芯径***μ*±*%,外径***μ*±*%。
**.软光纤最小弯曲半径:***μ*光纤≤*.***,***μ*光纤≤*.***。
**.激光耦合效率≥**%(需提供检验报告)。
**.▲使用***μ*光纤最大传输功率:≥***(需提供检验报告)。
**.护眼指示光:绿光,波长*****,功率≤***。
**.控制方式:≥*英寸全触摸彩色控制屏。
**.电源:******/****。
**.冷却系统:内置压缩机制冷。
**.噪声小于≤****(需提供检验报告)。
第**包品目**-*影像尿动力学分析系统
*、技术参数:
(*)硬件系统
*,中央集线器主机:
▲*.*尿动力主机“塔”式结构,主机上具有液晶显示屏幕,对各项组件连接及标定触摸屏操作。实时显示各个组件电量和连接状态。
▲*.*尿动力主机各组件与工作站主机彼此相互独立,可通过蓝牙无线进行数据传输,患者与医生在不同的空间里,确保病人隐私。
*.*尿动力各组件具备指示灯,提示各个组件的状态。
*,尿动力组件:
*.压力传感器
*)测压通道接口≥**个;
*)压力测定范围-**-********;
*)精度±*%;
▲*)气体测压传感器:传感器接口以不同颜色标识,代表不同测压部位通道,便于与气体测压导管连接,传感器接头处标注有[****]和[******]开关,支持*键式操作。满足消毒规定;
*)水测压传感器,薄膜隔离液体,与耗材完全隔离,支持多次复用,符合感控要求;
*.尿流率传感器
▲*)具备蓝牙无线传输尿流率数据,通过无线传输到工作站中。可以同时连接*套尿流率检查系统。
*)尿流率传感器类型:称重式,表面具有防水涂层,内嵌锂电池供电,同时支持外接电源供电及充电装置,蓝牙指示灯标识,指示灯不同颜色,提示蓝牙连接不同的工作状态。
*)尿流量测定范围*-******精度±*%。
*)尿流率测定范围*-****/***精度±*%。
*)配有座便椅及漏斗。
*.灌注泵
*)灌注泵速度范围*-*****/***(可以实时调节)。
*)可以自定义灌注量,超过设定量后,自动停止。
*)流量精度±*%。
*)数子式灌注泵,电脑控制,具有对患者的膀胱灌注量保护功能,膀胱压力保护功能。
*)中央集线器主机集成*键式启动和停止泵按钮。
*.灌注量称重传感器
*.具备记忆功能,可在检测过程中更换灌注液而不影响灌注精度。
*.计算膀胱容量时,系统自动减去灌注过程中漏出的液量,确保检测精度。
*.传感器种类:称重式。
*.测量范围:*-******;精度±*%。
*.采样率:****。
*.最大承重:≥***。
*.尿道测压牵引器
▲*)主机无线蓝牙连接,尿道测压牵引器集成锂电池供电,拉杆上具备按钮可控制牵引、返回、停止。同时提供电脑控制,无级变速,多次牵拉可计算出平均值。
*)牵引速度*.*-***/*,自定义,到达顶端自动停止。
*)可用长度≥*****;回位速度≥****/*。
*)精度±*%。
*、测压单元
*)*个独立式移动动态测定单元,蓝牙无线连接,锂电池供电,具有液晶显示屏,显示状态。
*)每个测压单元集成≥*个测压通道,肌电图通道*-*个(可选)。
*)测压单元集成显示屏,具有各个通道显示状态以柱状图呈现;具备电量显示图标;具有蓝牙连接状态显示图标。
*)具有开始、休眠、重启按钮;菜单选择按钮。
*.肌电图
*.▲携带式蓝牙无线***测量装置,数据通过无线技术传输到工作站中,患者可以随身携带,可以自由走动,动态检测***。
*.通道数:*-*个。
*.测量显示范围:**-****μ*。
*.采样率:≥******/*。
*.专用盆底神经肌电检测电极。
*.具备根据病人情况自动检测显示肌电图信号实测值,肌电图平均值功能。
*.蓝牙无线同步影像系统
*)支持*型臂及*线/影像接入,包括:图像采集卡,数字化外围组件连接(***)接口式帧抓取器,图像采集线缆,同轴影像线缆,*-*****线缆,影像软件与尿动力软件同步,可完成尿动力检测参数相对应的图像数字化储存和打印输出。图像采集,序列式图像捕捉&***;回放≥***张.视窗中可同时显示≥*张图像,支持连续捕捉*-**秒的动态影像,图像捕捉频率可调。
▲*)工作站具备高清数字接口,双屏显示器,*个显示尿动力数据,另外*个显示高清图像。
*、软件系统
*.*******操作系统,中文尿动力分析及肛肠动力软件系统,开放式设计,可在任意电脑上安装诊断分析数据。
*.符合国际尿控协会标准的尿动力学参数,同步检测膀胱压,腹腔压,逼尿肌压,尿道压,尿道闭合压,肌电图,尿流量,尿流率,膀胱灌注量,膀胱灌注速度。
*.中文报告,各项检查内容,可选择打印,片段打印等。
*.界面个性化,参数自定义,自动启动,自动储存和自动备份。
*.具有小儿尿动力分析系统,自动计算出适合该小儿的灌注速度和最大灌注量。
*.*键式全部通道置*操作,同时各个通道可以分项置*,也可以自定义单个通道的数值。
▲*.具备动态图形,模拟膀胱排尿分析系统,有***尿流率生理曲线自动生成软件,在排尿后根据病人情况自动生成该病人生理条件下的尿流曲线与实际曲线加以比较,具有中文显示的男女正常参考值比较。
*.辅助系统指导程序,指导医生进行尿流率检查,完全期膀胱测压,同步尿道压测定,以及各个组件的功能指导,维护,校对等,具有文字、语音、视频全方位辅助操作。
*.同步语音系统,各项检查项目及事件具有同步语音提示功能,语音与数据曲线同步回放,可以根据医生研究需要可以自定义语音注释功能。
**.实时调节使得膀胱压和腹部压等量化;膀胱压和尿道压等量化
**.膀胱压力容量测定,自动计算膀胱顺应性
**.片段误差分析系统,如果有误差或者假象,可以辨别,并有文本提示,以利于医生选定某段曲线进行分析,可祛除人为误差。
**.压力—流率分析(包括梗阻图,膀胱作功图,尿道阻力因子图)。
**.自动分析功能。
**.漏尿点压力分析及尿道压力描计分析。
**.压力性尿失禁等级分析。
**.事件标记移动及注释显示功能及数据存储记录功能。
*、测压导管
▲用于尿动力检查的各种气体测压导管,与尿动力设备同属*个品牌,原厂生产,并具有单独的中国注册证,确保长期稳定供货。
*、运输及储存条件
*、温度:-**º*-**º*;
*、湿度:**%-**%;
*、大气压:***-******;
*、技术支持
▲厂家直接在中国设有售后服务中心,具有专业的工程师及培训师,设立有专门的尿动力培训中心,面向全国各级医生招生,进行专业的尿动力培训,培训后可以颁发尿动力操作证书。
第**包品目**-*摆锯
*、数量:**台
*、技术参数
▲*、往复速度:********±*%;
*、*体化锯头设计,可调整锯头方向;
*、重量:≤*.***(不含电池);
▲*、防水等级:****或以上;
*、锯片
*.*、接入≥*个角度;
*.*、锯片振幅≤*度弧;
*、电池:
*.*、锂电池,容量≥*******;低电量时可指示灯提示;
▲*.*、电池可高温高压和等离子消毒
*.*、充电器可同时为*块电池充电,可显示电池充电程度和次数,识别电池状态;
*、主要配置
*、矢状锯:**台;
*、锯片(**×**×*.****,可上下浮动*%):**片;
*、电池:**组;
*、充电器:*个;
第**包品目**-*骨科电钻
*、数量:*件
*、技术参数
*、可整机高温高压消毒消毒温度≥***℃,压力≥******;
*、转速:***转/分,***转/分,****转/分;
*、钻夹头夹持口径*.*-*.***;
*、空心通孔直径*.***;
*、急停时间≤*.**;
*、扭矩≥*牛顿·米;
*、配置免消毒电池;
*、电池电压≥**.*伏;≥*******;
*、充电器输入电压交流****-******/****;
**、铝合金外壳;
**、噪声≤****;
**、温升≤**℃;
**、通过*****认证;
*、每件标准配置清单:
*.主机*件
*.电池*节
*.充电器*只
*.消毒通道*只
*.钻夹头钥匙*把
第**包品目**-*干扰电治疗仪
*、技术参数:
*、此产品为具有自主知识产权的产品。
*、产品通过***认证,具备********和*******质量体系认证。
*、适用范围:适用于对膝骨关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损的辅助治疗。
*、性能参数:
*.*、路*维干涉波(共*个电极)输出,可*维、*维输出相互转换,最多可治疗*个部位;
*.*、吸附式电极,负压吸引压**-*******连续可调;
*.*、吸引模式:连续模式、脉冲模式(**回/分、**回/分、**回/分)和自动模式;
*.*、吸引压智能调节,治疗停止后自动降低到******,便于取下电极,****后自动变为***,***后又变为上次治疗所设定吸引压值;
*.*、吸水海绵湿式电极,电流密度更平均,治疗更安全舒适;
▲*.*、顶板自动加热功能,避免湿式电极冰冷刺激;
*.*、输出波形(治疗波形)为正弦波、正弦调制波;
*.*、输出频率(基频)为****、****、****、****可调节;
*.*、干涉波差频频率*-*****;
*.**、在***Ω额定负载下输出的电流有效值不大于****;
▲*.**、*种干涉模式可调节:***、****、***、****、程序;
*.***种向量可调节:***、*、*、*、*、*;
*.***种扫引时间可调节:*/*、**秒、**秒、**秒;
*.***种调制度可调节:*、**%、**%、**%、***%、巴斯特;
*.***种治疗模式可调节:低、中、高、广域、低高;
*.**强度旋钮自动锁定功能,避免使用中误操作;
*.**治疗结束输出强度自动归*并声音提示;
*.**吸附电极不同颜色,以方便区分电极并减少电极线缠绕;
*.**治疗过程中吸附电极脱落报警且输出归*,防止击伤患者及无效治疗;
*.**多重安全保护:过电流保护、过电压保护、断路保护、顶板加热双重温度保护。
第**包品目**-*神经监测设备
*、主要用途:监测诱发电位、肌电图、***等项目,为手术医生提供中枢神经、周围神经、肌肉及麻醉用药的客观评价指标,实时反馈手术过程中神经的活动情况,指导外科医生手术进展中是否触及神经或对神经有无损伤及损伤的部位。
*、技术参数:
(*)、放大器
▲*、放大器≥**通道,共≥**个电极输入插孔,任意*个均可定义为双极记录通道;
*、微型电极连接盒连接电缆可自由拆卸;
*、具备隔离电源;
*、灵敏度:*.***/***-****/***≥分档可调;
▲*、共模抑制比:≥*****;
▲*、噪声电压:≤*.**;
*、*/*转换:≥**位;
*、阻抗测量:所有输入的电极及地电极都可检测;
*、所有的输入端都可以设置任意导联;
(*)、电刺激器
*、恒流、恒压*种,不可通过外接第*方刺激器实现;
*、恒流刺激:
*.*、输出方式:单、交替、串、序列;
*.*、安全性:功率限制、开机测试;
*.*、刺激极性:正相,负相,双相;
*.*、刺激脉宽:****-***;
*.*、最大脉冲强度:*****±****,误差:±*%以内;
*.*、脉冲输出频率:*.***-*****;
▲*.*、电流刺激器:包括电刺激器,**道主前置器,增配单道刺激/记录盒;
*.恒压刺激:
*.*、输出方式:单、交替、串、序列;
*.*、安全性:功率限制、开机测试;
*.*、刺激极性:正相,负相,双相;
*.*、刺激脉宽:****-***;
*.*、最大脉冲强度:**±*****,误差:±*%以内;
*.*、脉冲输出频率:*.***-*****;
(*)、声刺激器
*、刺激输出:左、右、或双耳;
*、刺激方式;疏松、密集和交替;
*、最大刺激声强:***—*****(***峰值);
*、刺激声:纯音、爆发音等;
(*)、工作站:
*、***:**或以上性能;
*、内存≥**;硬盘≥****;
*、彩色液晶显示器≥**英寸;
*、打印机:黑白激光打印机;
(*)、软件功能:
*、神经监测项目:自发肌电图及电刺激触发肌电图、体感诱发电位、经颅运动诱发电位、听觉诱发电位;视觉诱发电位等;
*、可多项目同步监测,包括诱发电位及肌电等同步并行监测;
*、同*个界面多种检查同时进行并能够自由切换;可设置检查顺序,可进行*定间隔不同的监测顺序检查;
*、具备***测试功能,可直接获得每个波形衰减程度的数值,自动存储每次测试的波形及数据;
*、具备自发肌电图、触发肌电图及电刺激诱发的肌电图监测功能,自动捕获肌电图动作单位电位;可根据不同的肌肉所发生的动作电位,设置不同的报警声音,提示注意相关的神经部位;
*、诱发电位具备多种显示模式,可对比前后监测的波形变化,并可设定基础波形对比;
*、具备抗手术器械干扰功能,能有效检测出外科手术中使用到的电子器械,并可清除电刀或其他设备的干扰信号;
*、具备噪声分析屏蔽软件。软件具备干扰源频率分析功能,可分析手术室固定频率干扰并去除干扰频率;
*、可同屏显实时波形、趋势图、数据表格、视频图像、事件窗口;也可分屏逐窗口浏览;
**、术中监护模式:具有各种监测模式,可根据不同的手术方式编辑、添加监测模式;
**、实时监测软件可显示病人肌肉松弛度;可校验信号质量,实时显示干扰;
**、报告:用户可自行编辑,保存模板,支持中文报告,能与****的文档处理软件兼容,各显示窗口可复制并粘贴至其他应用软件;
**、屏幕打印功能:可将监测波形拷屏并自动导入报告中或存为图片格式;
**、意外断电后可接上*次持续监测而不需要重新开始;
*、监护系统配置:
本系统由术中神经功能监测专业高速系统主机、通道放大器、微型电极连接盒、刺激盒、术中监护软件、隔离安全电源装置、电源线、专用移动台车、打印机等组成。
*、工作站:*套;
*、台车:*辆;
*、放大器:*台;
*、前置器延长盒:*个;
*、电刺激延长盒:*个;
*、医用*次性针电极(皮下针绞线):*盒;
*、医用*次性针电极(螺旋针单线):*盒;
*、医用*次性神经探头(单极球形):*盒;
*、神经和肌肉刺激器用体表电极(单线扇形):*袋;
**、医用*次性神经探头(双分叉):*盒;
**、术中监护软件:*套;
第**包品目**-*超声骨刀
*、数量:*套
*、主要用途:适用于脊柱外科手术中对骨组织的切割和磨削;
*、技术参数:
*、彩色液晶触摸显示屏≥*英寸;具备错误代码提示功能;
*、振幅:*-*****范围内≥**档可调;
*、具有注水冷却功能;
*、最大功率≥****;
*、手柄激励频率:≥*****;
*、脚踏
*.*、具备有线和无线*种工作模式;
*.*、防水等级:****;
*.*、具备无级调速功能;
*.*、具备脚踏低电量提示功能;
*、手柄
*.*、手柄内部具有注水冷却通道;
*.*、可高温高压灭菌:
*、*次性刀头:
*.*、切刀:长度,****±**%;最大外径:≤*.***;
*.*、磨刀:长度,****±**%;最大外径:≤*.***;
*、主要配置:
*、主机:*台;
*、脚踏控制器:*个;
*、超声骨刀手柄:*把;
*、*次性切刀:*把;
*、*次性磨刀:*把;
*、*次性使用无菌注水管路:*套;
*、挂杆:*件;
第**包品目**-*手术用头架
*、技术参数:
*.要求头架全部部件需采用可透*射线材料与碳纤维材料组成,坚固,重量轻便。
*.与手术床固定的插杆有多种尺寸选择,亦可定制。间距*****-*****调节,满足所有手术床的匹配。
*.满足杂交手术室,***复合手术室直接配套使用,方便大*可***°旋转拍摄。
*.碳纤维头架前后移动量:≥*****,左右移动量:≥*****上下升降量:≥*****。
▲*.基座采用方形碳纤维材质制成,锁定稳固安全,单臂齿座长度≥*****,延长臂*长度≥*****,延长臂*长度≥*****,转接器(*向轴)长度≥*****。边轨固定挂钩高度***-*****之间可以调节。
*.碳纤维旋转式*向轴设计,采用球形环抱式设计,稳定性高。
*.旋转式*向轴可***度平面旋转,配合双关节齿定位设计,空间定位无死角。
▲*.颅骨夹采用*钉式固定,间距**-*****可以调节,确保成人和儿童均可使用。
*.配成人与儿童钛合金头钉各*套,头钉具有阻尼垫,防止头钉松动,并且可以高温高压灭菌。
▲**.头架具有压力刻度显示*-*****,便于医护人员术中识别固定头颅的压力。确保手术的安全性。
▲**.双侧头钉**度锁紧技术,节省手术时间,简化操作。
*、标准配置清单:
*、基座(透*射线)*套
*、单臂齿座(透*射线)*个
*、延长臂*(透*射线)*个
*、延长臂*(透*射线)*个
*、转接器(透*射线)*个
*、颅骨夹(透*射线)*组
*、成人钛合金头钉*个
*、儿童钛合金头钉*个
*、仪器收纳箱*个
第**包品目**-*体位架
*、数量:*套
*、技术参数:
*、适用于脊椎骨科手术体位要求。
*、透视型脊椎开刀架,*块弧形板,底座需采用碳纤维。板材,满足*臂机拍摄。
*、双边式摇把控制,手动操作弧形的大小弧度***-*****;拱形间距*边可调*-*****。且摇把操作,可以避开医护人员手术站位,并可根据手术需求调节到需要的弧形角度。
*、弧形板上配备记忆海绵垫,采用斜坡式设计,适于病人体位姿势防止长时间手术对病患压疮伤。
*、弧形碳纤维板采用和按钮式设计,来调节弧形板间距满足成人,儿童使用。亦可拆卸更换不同的体位垫。
*、脊柱手术体位架长度≥*****,宽度≥*****,弧形高度可达≥**±***,适用匹配任意品牌手术床。
*、最大负载≥*****。
*、每套标准配置清单:
*、碳纤维弧形板*块
*、弧形防压创伤海绵垫*组
*、碳纤维底板*组
*、不锈钢摇把*组
*、操作说明书*份