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公告内容：

我院拟就以下采购项目进行市场调研，欢迎符合要求的厂商或供应商报名，项目内容及要求如下：

*、项目名称

*次性使用血液透析滤过器及配套管路、*氧化碳检测试剂盒等耗材试剂（详见附件*：调研产品清单及需求）

*、报名时间

****年*月**日～****年*月**日

*、供应商资格要求

*、原则上只接受医用耗材生产厂商或者*级代理供应商报名（须提供厂家合法有效的授权文件）。

*、供应商必须是来自于中华人民共和国境内的独立法人企业。

*、单位负责人为同*人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同*采购项目报价。(供应商出具声明函)

*、本项目不接受联合供应商报名；不接受供应商项目分包、转包、挂靠。

*、报名人须具有有效的《企业营业执照》，如供应商为代理经销商，须提供《医疗器械经营许可证》副本或备案证明；如供应商为制造商，必须提供《医疗器械生产许可证》副本或备案证明（按国家规定执行）。

*、具备*甲医院的销售业绩（提供资质证明，如发票、合同、中标通知书）。

*、报名资料

报名资料详见：

附件*：报名资料封面及目录

附件*：产品信息录入表

*、报名资料递交

以上报名资料电子版盖章扫描成***文件（其中附件*调研产品信息录入表及报价单除盖章***版外，还需上传可编辑的电子*****版文档），盖章***内容务必清晰可见，不可模糊不清，请按“产品序号-耗材名称-品牌-公司”命名打包成*个压缩文件夹发送至邮箱：*****@*****.***.**，医院审核合格后另行通知供应商递交纸质版报名资料，不符合要求的恕不另行通知。

*、****

*、有知识产权、代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。

*、医院保留择优选择*家或以上供应商的权利。

*、报名供应商对所提供材料的真实性负责，如发现虚假材料将列入医院供应商黑名单，并追究相关法律责任。

*、联系人及联系方式

邓工 ***-********-*****

****省中医院设备管理处

****年*月**日

附件*：调研产品清单及需求	附件*：调研产品清单及需求	附件*：调研产品清单及需求	附件*：调研产品清单及需求
序号	耗材名称	用途及参数需求	****需求
*	*次性使用血液透析滤过器及配套管路	性能需求：、适用于脓毒症*患者进行内毒素和炎症因子吸附，改善患者器官功能和稳定血流动力学; 、支持肾脏替代治疗; 、滤器需含肝素抗凝，支持脓毒的患者、无法实行抗凝的患者实施有效的** 治疗，改善患者的预后产品需求： .可配套院内现有**设备，预连接管路; .滤器可吸附内毒素、炎症因子，膜材表面预嫁接肝素涂层，同时可作为肾脏替代治疗(****)配套使用	、具备医疗器械注册证、已纳入《***市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》、如有必须用到的专用配套耗材，需*起报名
*	*氧化碳检测试剂盒	性能要求：、配套全自动生化仪日立**仪器，检测血清中氧化碳浓度值。、性能要求稳定性好，准确度高，精密度高，重复性好。产品要求：、试剂稳定性:试剂避光储存,有效期不少于个月，开瓶后保持天内稳定。、精密度:批内 &;%,批间 &;%。、重复性:变异系数(*)≤%。、批间差:相对极差()≤*%。、准确度:在~*/,范围内的绝对偏差不超过士*/;在 ~/ 范围内的相对偏差不超过士*.% 、线性范围:在~*/	、具备医疗器械注册证、如有必须用到的专用配套耗材，需*起报名
*	肺炎支原体核酸检测试剂盒	性能需求：、检测靶标为病原体核酸 *，能提示现症感染。、操作简单，可配合***，也可使用医院常规设备手工操作完成检测。、小时左右完成检测，满足发热门诊快速核酸检测的需求。产品需求：、灵敏度:样品中肺炎支原体最低含量为** /或 * ***/反应即可检出。、准确性:与已上市核酸类检测产品符合率*%以上。、检测时间:小时左右完成检测。、便捷性:能做到单个样品随到随做。、配套设备:使用科室现有的普通** 仪等设备即可通过手工操作完成检测。	、具备医疗器械注册证、如有必须用到的专用配套耗材，需*起报名
*	肺炎支原体核酸检测试剂盒	性能需求：、试剂性能：体外定性检测咽拭子样本中的肺炎支原体脱氧核糖核酸（*）。、检测方法：恒温扩增法。、检测时间：上机时间分钟以内出结果。、最低检测限：**拷贝/。产品参数：、试剂盒的安全性高，灵敏度及特异性高。、适配优思达核酸扩增检测快检仪。	、具备医疗器械注册证、如有必须用到的专用配套耗材，需*起报名
*	肺癌***/***/****基因甲基化检测	性能需求：、应用范围：临床疑似肺癌患者的辅助诊断、良恶性鉴别。、样本类型：外周血，或呼吸道样本。、临床诊断灵敏度≥%，特异性≥%，总符合率≥%；产品需求：、适用机型： *** 、 *等；、检测方法：多重荧光*** 、检测指标：****、***等基因甲基化。	、具备医疗器械注册证、如有必须用到的专用配套耗材，需*起报名
*	曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒	性能需求：、检测靶点覆盖临床常见致病真菌菌属（需包括曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌），能同时检测曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌种真菌。、检测时间短，小于小时，灵敏度高、特异性强，结果准确可靠，适用标本类型为易于获得的痰液，尽早帮助临床医生明确病原体类型，有利于精准用药。、试剂盒反应体系含有*-防污染措施，避免操作产生的假阳性结果、试剂盒有内源性内标质控体系，通过内标对待测样本的采集、运输和提取过程进行监控，避免检测结果假阴性。产品需求：、检测下限：对曲霉菌属、新型隐球菌和耶氏肺孢子菌的检出限均应小于等于* **/。、精密性：重复性 * 值变异系数（*，%）均≤.%，重复性良好。、包容性：对曲霉菌属中常见菌种如烟曲霉、黄曲霉和黑曲霉；耶氏肺孢子菌；新型隐球菌，均能正常检出。、干扰物质：血液、唾液在样本中的浓度不高于%时，对检测结果无显著影响；治疗真菌感染的常见药物如性霉素、伏立康唑和伊曲康唑等，对检测结果不产生显著影响。、适用机型：兼容实验室已有常见荧光仪：***、罗氏、 ******* ***仪等。	、具备医疗器械注册证、如有必须用到的专用配套耗材，需*起报名
*	β-内酰胺酶试验试剂	性能需求：、能够检测:葡萄球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌和某些厌氧菌是否产生-内酰胺酶、操作简便、快速产品需求：、孵育条件:*℃士℃ 、孵育时间:*-*** 、质控菌株:金黄色葡萄球菌 ******、流感嗜血杆菌******* *、成分:需含头孢硝噻吩	、具备医疗器械注册证、如有必须用到的专用配套耗材，需*起报名

声明：以上所述的初步配置及参数需求等要求无指向性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在不足，仅作为本次市场调研参考用。	声明：以上所述的初步配置及参数需求等要求无指向性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在不足，仅作为本次市场调研参考用。	声明：以上所述的初步配置及参数需求等要求无指向性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在不足，仅作为本次市场调研参考用。	声明：以上所述的初步配置及参数需求等要求无指向性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在不足，仅作为本次市场调研参考用。

附件*：报名资料封面及目录

****省中医院

（品牌名称）（耗材名称）项目调研报名资料

公司名称：

联系人：

联系电话/邮箱：

日期：

资料目录

序号	材料名称	页码
*	配送供应商《营业执照》	第( )页
*	配送供应商《医疗器械经营许可证》	第( )页
*	生产厂家《企业法人营业执照》	第( )页
*	国产产品生产厂家《医疗器械生产许可证》/进口产品中国总代理《医疗器械经营许可证》	第( )页
*	医疗器械注册证	第( )页
*	****市平台产品规格型号详情截图	第( )页
*	产品销售授权委托书	第( )页
*	配送供应商法定代表人授权委托书（参考下面模板要求）	第( )页
*	产品报价单（参考下面模板要求）	第( )页
**	用户名单（参考下面模板要求）（同类型同规格产品近*年各大医院名单及价格）
**	用户名单中甲医院对应的产品发票复印件（如有，请提供个以上*甲用户发票复印件）	第( )页
**	产品彩页、正反面照片、说明书、检验报告	第( )页
**	公司认为需要提交的其它材料	第( )页

说明：

*、以上材料需加盖公章，按顺序摆放，均在有效期内。

*、材料中的任何重要的插字、涂改和增删，必须由法定代表人或经其正式授权的代表在旁边加盖公章或签字才有效。

产品报价单

报价公司名称

报价人名称/电话

品名（注册证名）

规格

型号

产地

品牌

厂家

注册证号

单位

数量

整机全保年数

单价（含税）

货期

优惠总价（含税）

出保后维保价格（含税）

近*年*甲医院用户名单

国家医保编码

单件产品名称

*、上述字段内容需填写完成，如无则填写“/”。

备注：若同注册证产品规格型号太多，表格无法容纳，规格型号可概括补充。国家医保编码及单件产品名称需提供****医保医用耗材目录相对应的信息。

*、用户名单
序号	医院名称	医院所在区域（省市）	医院类型（甲、级综合、*甲等）	采购方式（长期准入、临购）	合作期限（年月~年月）

法定代表人授权委托书

（供应商名称）法定代表人（姓名）代表本公司授权（姓名）为本公司合法代理人，负责我公司（产品名称）在（区域）的销售和售后服务等工作，并以本企业名义处理*切与之有关的事务。

本公司认可，被授权人的签字与本公司公章具有相同的法律效力。

授权期限：___________________至_____________________

法定代表人签字（盖章）：_____________________

代理人（被授权人）签字（盖章）：___________________________

代理人（被授权人）联系方式：__________________________

粘贴法定代表人身份证复印件（正面）

粘贴代理人身份证复印件（正面）

（请在骑缝处加盖供应商公章）

\* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \*

附件*：产品信息录入收集表

产品信息

国家标准编码\*（网址*****://****.****.***.**/********.****?*******=****可查）

****信息

序号

物资名称

规格

型号

计量单位

报价（元）

****省平台参考价（元）

****市平台参考价（元）

医疗器械注册证号

****市平台规格型号**

供应商

生产厂家

品牌

注册证代理机构

产品适用范围

医保耗材代码

*级分类

医保通用名

材质

特征

注册证号

单件产品名称

耗材企业

规格型号\*数

规格

型号

是否纳入****省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医用耗材目录（届时最新）

备注

是否可以提供样品

是否可以提供试用品

资料证件是否提交齐全

供应商联系人名称/联系方式

联系人邮箱

目前供货的*甲医院清单及价格\*（需与提供的发票复印件*致）

填写注册证标准名称

*类耗材备案号\**、*类注册证号\*在****上查找该注册证是否有效

按照注册证信息标准填写

如：**医院，**元；**医院，**元；**医院，**元

备注：所有报名企业提交纸质资料时必须提供样品，样品有特殊要求请特别注明（如不能拆封），如不能提供样品请标注理由（如样品昂贵希望现场提供）。

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一次性使用血液透析滤过器及配套管路、二氧化碳检测试剂盒等耗材试剂采购项目市场调研公告

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